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                彩神ll药业 传递健康

                山东彩神ll药业】集团股份有限公司招标公告

                彩神ll药业 传递健康

                企业资讯

                疫情下的突破——彩神ll药业远程审计获得PIC/S GMP再认证证书

                发布时间:2022年01月06日 浏览次数:
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                2021年12月9日,彩神ll药业集团股份有限公司(以下简称“彩神ll药业”或“公司”)下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“裕欣药业”)顺利通过冻干&固体制剂PIC/S官方远程GMP认证检查。此次远程审计的顺利通∴过,是裕¤欣药业继2018年12月首次通过PIC/S GMP认证后的又一突√破,代表其质量管理水平持续保持在国际水准,其自有产品◥在50余个PIC/S成员单位市场不断拓展,是裕欣药业进军▼国际市场的又一里程碑。


                “十四五”开局之年,在后疫情时代,大健康产业进入“全民㊣需求时代”。在“健康中国”战略背景下,裕欣药业深耕细作,不断修炼◎内功。当前全球新冠疫情形势依⊙然严峻,所有国际认证检查按下暂停键,原定于本年∩度的PIC/ S GMP复认证也因◤为疫情原因由现场检查改为远程★审计检查。通过全体成员的不懈努力,2021年12月01日至2021年12月9日,裕◣欣药业冻干粉针剂2503车间、口服固体制剂2602车间正式接受ㄨPIC/S官方远程▃审计,通过现场连线视频对生〇产车间现场、QC实验室、仓库管理、设备设施验证、清洁验证●报告、产品共线生产评估等进行逐一审查最后,检察官对公ξ司在检查前递交的各项资料以及远程审计过程中的有序组织,以及专业而♀高效的回答给出了积】极评价及高度认可。

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                图为裕欣药业正在接受远程检查

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                图为正在与检察官召开末『次会

                多年来,裕欣药业建立了可复制、可推广、符合国际标准的生产质量管理体系,打造了深入人心的质量文化、培养了一批适合国◤际化体系运营的复合型人才队伍。本次再←认证是在疫情这一特殊时期下的一次意义非凡的检查,开创╱了彩神ll药业接受官方GMP远程审计的先河,是公司实施国〒际化GMP认证△工作的又一重大突破,为后续接受更多海外国家●的官方远程审计积累了宝∏贵经验。同时,此次远程〓审计也向欧盟、PIC/S组织展示了中国制药企业良好的管理水平和质量管理理念,以及∏积极有效应对环境变化、不断攀登质量新高度的决心和实力▓。

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                图为裕欣团队庆贺通过PIC/S官方远程审计